Nederlands | Verandering
MIGRASTICK | Raadgevingen van Dr SCHWOB | Scientific data | etherische oliŽn
Klinische tests | Overige wetenschappelijke referenties | Wat is een medisch hulpmiddel ?
SCIENTIFIC DATA
Wat is een medisch hulpmiddel ?
Dit officiŽle Europese voorschrift heeft betrekking op medisch doelmatige producten wier werking hoofdzakelijk fysiek of mechanisch is in tegenstelling tot medicijnen die in wezen een farmacologisch effect hebben (Europese richtlijn 93/42/CEE van 14 juni 1993).
Definitie Medisch Hulpmiddel :
"Instrumenten, apparaten, uitrustingen, materialen en ieder ander artikel die op zich of in combinatie door de fabrikant zijn bestemd om te worden gebruikt voor mensen met name met het oog op het stellen van een diagnose, ter preventie, ter controle, ter behandeling of verzachting van een ziekte" middels een in essentie fysieke of mechanische werking.
Migrastick heeft een dubbele werking : massage + ijseffect
Belangrijkste eisen
Medische middelen moeten voldoen aan de "essentiŽle eisen op het vlak van gezondheid en veiligheid", zij mogen de veiligheid en de gezondheid van patiŽnten en gebruikers niet in gevaar brengen.
Classificatie
  • 4 categorieŽn : I, IIa, IIb, III
  • Middelen ingedeeld volgens criteria met betrekking tot de risico graad
  • Gebruiksduur, wel of niet invasief, dierlijke oorsprong .
Migrastick is een Medisch Middel van de categorie I, welke overeenkomt met de laagste risico graad.
Evaluatie van de conformiteit
De aanwezigheid van de CE markering op het product staat voor de garantie mbt de conformiteit en de veiligheid erkend door alle lidstaten van de Unie.
Migrastick staat officieel aangeschreven als een medisch hulpmiddel van categorie I om "pijn veroorzaakt door hoofdpijn en migraine te verzachten".
Migrastick staat sinds juli 2000 ingeschreven als zijnde een medisch hulpmiddel bij de MDA (Medical Devices Agency) in Engeland volgens de Europese richtlijn 93/42/CEE van
14 juni 1993.
Het massage effect
   en het ijseffect
van Migrastick
  verlicht de pijn
veroorzaakt door
hoofdpijn en migraine
Groupe Arkopharma
Copyright 2019 - All trademarks registered - All rights reserved