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SCIENTIFIC DATA
Qu'est ce qu'un dispositif médical ?
Ce statut officiel européen concerne des produits d'utilité médicale dont l'action est essentiellement physique ou mécanique à la différence d'un médicament qui a une action essentiellement pharmacologique.
Définition :
"Tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme, notamment, à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie" par une action essentiellement physique ou mécanique.
Migrastick a une double action : massage + froid
Exigences essentielles
Les dispositifs médicaux doivent répondre aux "exigences essentielles de santé et de sécurité", ils ne doivent pas compromettre la sécurité et la santé des patients et des utilisateurs.
Classification
  • 4 classes : I, IIa, IIb, III
  • dispositifs classés selon des critères relatifs au niveau de risque
  • durée d'utilisation, caractère invasif ou non, origine animale...
Migrastick est un Dispositif Médical de classe I, correspondant au niveau de risque le plus faible.
Évaluation de la conformité
La présence du marquage CE sur le produit = garantie de conformité et de sécurité reconnues par l'ensemble des états membres de l'Union Européenne.
Migrastick  a été officiellement notifié comme étant un dispositif médical de classe I pour "soulager la douleur associée aux maux de tête et à la migraine".
L'effet massage
   et la sensation de froid que
procure Migrastick
  permettent de soulager
          la douleur relative aux
maux de tête et migraines
Groupe Arkopharma
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